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【全文】藥華藥全球大躍進 林國鐘：2023是獲利元年
發佈時間2023.01.28 05:58 臺北時間
更新時間2023.09.12 20:45 臺北時間
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藥華藥2021年底以新一代長效型干擾素新藥「百斯瑞明」，打入美國罕見血癌用藥市場，拿下7年孤兒藥獨賣權，去年營收成長逾3倍，被列入MSCI全球標準型指數成分股，不僅榮登台股生技股王，也入列本刊百強企業第62名。喜訊連傳，藥華藥創辦人兼執行長林國鐘接受本刊專訪時，自信滿滿地喊出：「藥華藥以台灣為製造基地，將前進美國波士頓設研發中心，擴大新藥新臨床試驗，今年要轉型為獲利型公司。」
「我們是台灣第一家國際級新藥公司，贏過瑞士的諾華（Novartis）、羅氏（Roche）和美國的默克（Merck）。」去年底，藥華藥創辦人兼執行長林國鐘接受本刊專訪，在總部門口高分貝挑戰國際大藥廠。
林國鐘小檔案
- 年齡：74歲
- 現職：藥華藥創辦人兼執行長
- 學歷：美國密蘇里大學有機化學博士
- 經歷：美國密西根大學博士後研究、美國藥廠Biogen創新藥研發計畫主持人、美國藥廠Monsanto-Searle創新藥研發專家；2019年靠長效型干擾素新藥，獲美國癌症研究治療基金會頒人道主義獎，成為亞洲第一人
- 家庭：已婚，育有2子
9年虧百億 新藥成金雞母
林國鐘個頭不高，口氣卻很大，他成立藥華藥，花16年研發罕見血癌新藥「百斯瑞明」（Besremi），讓他在2019年贏得美國癌症研究治療基金會人道主義獎，也是亞洲首位獲獎者，百斯瑞明成功在歐盟、台灣、瑞士、以色列、南韓、美國上市，「最快第一季拿到日本查廠認證，就等藥證了。」
俗稱「干擾素」的百斯瑞明，被林國鐘譽為「上帝的恩賜」。其實，干擾素原本就存在人體，當病毒入侵時，體內會大量製造干擾素對抗病毒，一旦干擾素不足，就有感染病毒的風險，「患者必須長期注射干擾素，防止繼續惡化或修護病變基因。」林國鐘解釋。
說著說著林國鐘突然冒出一句台語「好好人注到要死要活」，原來這是打傳統干擾素的副作用，「傳統干擾素有類COVID-19症狀，會突然發燒、寒顫等，身體會變得很虛弱，我們把新一代干擾素的副作用減到最低。」
2021年11月，百斯瑞明打入美國，突破羅氏、默克長年寡占的市場，搶下7年的孤兒藥獨賣權，推升去年營收大翻逾3倍，直奔生技股王，首度擠進本刊百強企業第62名，並列入MSCI全球標準型指數成分股。
藥華藥榮耀滿滿，但外界更關注的是，公司自2014年掛牌後年年虧損，至今已虧逾百億元，到底何時能轉虧為盈？對此，林國鐘自信說道：「我們要從研究型公司轉型為獲利型公司，今年很有機會賺錢。」
台設3基地 波士頓戰天下
林國鐘打的如意算盤是，百斯瑞明是治療紅血球增多症的罕見疾病用藥，預估每位病患5年總醫藥費至少1.45億元，只要這顆藥納入保險給付，就能降低病患的使用門檻，「美國已納入聯邦健保給付，台灣去年9月納健保，南韓正在討論納保的可能性。」
這也讓林國鐘更有底氣，展開藥華藥最大規模的資本支出，去年豪砸85億元，定調以台灣為製造基地，選定台中后里、新竹縣竹北為新藥製造廠，更標下桃園航空城土地，計畫以冷鏈設備儲存新藥，還要前進全球新藥一級戰區美國波士頓，對決國際藥廠。
波士頓有哈佛大學、麻省理工學院的研究、臨床資源，因此吸引各地資金湧入，「國際大藥廠諾華、百健都在這裡設研發中心，藥華藥研發中心設在Bedford，繼續干擾素新藥的研發，將鎖定免疫學、癌症兩大領域。」林國鐘說。
藥華藥波士頓研發中心預計在今年第一季啟用，林國鐘多次赴美盯進度，他動用私交，挖角法國藥廠賽諾菲（Sanofi）免疫學群最高主管林俐伶，出任藥華藥首任科學家，還親自面試找人才，誓言5年內組百人研發團隊。
話鋒一轉，林國鐘憂心忡忡提到新藥針對血癌的第二個臨床進度，正是已獲美國孤兒藥資格的血小板增多症，「患者最嚴重可能中風，但20幾年來沒新藥，我們臨床進度又受疫情拖延，明年上半年才會完成完整三期。」
據本刊掌握，醫界冀望藥華藥加速跨出血癌領域，國內醫院看好干擾素能治療神經脊髓炎，日前跨年結束後，祕密派人拜訪林國鐘，商議新一波臨床試驗，在更早之前，美國、日本也有醫生請託藥華藥做皮膚T細胞淋巴癌臨床。
擴大適應症 年商機數千億
難道干擾素能治百病？「台大醫院副院長高嘉宏這麼形容，中醫有君臣佐使的用藥原則，干擾素就像君藥，很多適應症需要它，我們要擴大投資新藥的其他適應症，準備投入四個臨床計畫。」林國鐘自豪說道。
他轉頭翻出國際報告來比對，「你看AbbVie開發的新藥Humira可用14種適應症，一年商機有200億美元，我們的干擾素適應症包括血癌、實體腫瘤、淋巴癌、病毒性腦炎、慢性中樞神經系統疾病、罕見自體免疫神經疾病等，超過20種。」
林國鐘喝口水後繼續分析，「一般新藥平均開發成本約60億美元，我們只用了近10億美元，效益確實不錯，台灣是有機會從新藥發展生技，縱使起步慢，但此時產業環境與美國相去不遠，我看好台灣10年後會出現二至三家國際級新藥公司。」
他的信心，來自日本統治台灣時打下的生技基礎，「當時台灣人想念書就去讀醫科、當醫師，長年做出很多研究，卻看不起商用市場，直至前中研院院長翁啟惠推新藥條例、前美國FDA高官陳紹琛（現北極星首席科學顧問）推醫藥品查驗中心，醫師才驚覺手中技術能開公司，開啟白袍創業潮。」
日韓非對手 台北10年可期
「台灣以美國模式推動生技，更容易接軌國際，台北10年後很有機會成為亞洲生技研發中心。」林國鐘觀察，日本缺乏彈性，新藥必須在當地重啟臨床才能申請藥證，南韓雖然生技代工很強，但新藥實力與台灣懸殊太大，「前陣子南韓很多生技公司掛牌，我看了才發現幾乎是失敗案例。」
他直言，台灣的資本市場比美國更有利發展生技，「美國生技公司由基金公司投資，一旦績效不佳，立刻被抽銀根，因此常有生技公司倒閉；台灣是自然人投資居多，縱使臨床失利，仍支持做到最後一刻。」林國鐘堅定說，投資生技業沒到最後一刻，不會知道結果。
林國鐘是新藥研發老將，早年在美國百健藥廠，成功研發治療氣喘藥物，為公司賺進1.5億美元授權金。1997年，時任經濟部長的尹啟銘跑去波士頓找他，「台灣電子業已有很好成績，接下來要發展生技產業。」林國鐘為此往返台美超過40趟，他回憶：「當時李國鼎年邁走路緩慢，仍見我討論生技新藥；楊世緘（時任政務委員）堅定地告訴我，生技就是台灣下一步發展方向，希望我回台灣。」
2003年，林國鐘決定回台成立藥華藥。他笑說，為了找地找到很頭疼，「前經濟部長何美玥促成藥華藥落腳南港，問題是手中沒錢，沒賺錢也無法掛牌，她在工業局副局長任內，決定由工業局幫生技公司背書，IPO鬆綁後才能去資本市場募資。」
「新藥研發階段沒有實品，就像《侏羅紀公園》基因改造，科幻到很難籌錢。」林國鐘透露，新藥研發靠經濟部科技專案補助支持，從研發到動物試驗一共拿到2億多元補助，後續臨床就沒有再申請，「隨著生技公司愈來愈多，就有僧多粥少的問題，我只要看到經濟部長王美花，都請她把餅做大，才能挖掘有潛力的新藥公司。」
揮別交割股 感念張添投資
藥華藥因百斯瑞明翻紅，其實這顆新藥原本是肝病藥物，2008年奧地利孤兒藥公司AOP執行長上門合作，幫助林國鐘將新藥轉入孤兒藥，但雙方卻在合作第八年生變，鬧上國際仲裁，藥華藥甚至陷入長達8個月的全額交割，林國鐘強調：「我們向來按部就班做事，遇到問題就正面解決。」
如今，新藥成功打入國際市場，林國鐘算是苦盡甘來，他最感謝的貴人，是出身台中太平的宏亞食品創辦人張添，街頭巷尾熱銷的七七乳加就是宏亞產品，「當年他聽不懂藥華藥要做什麼，但一聽說我們是同鄉就投資幾千萬元。」其實張添患有肝病，而他也是藥華藥在台灣編號第一號的患者。
這一路走來，林國鐘冀望將新藥研究經驗傳承下去，「生技學術圈有句話，念生物科技會找不到工作，就連陽明交大免疫學博士也沒工作，如果轉去做保健食品、化妝品就可惜了，有志者可以加入藥華藥，即使面試不適合，我也會幫忙轉介其他公司。」