藥華醫藥在5月21日宣布,旗下BESREMi®(Ropeginterferon alfa-2b-njft,簡稱Ropeg,即P1101)在美國國家綜合癌症資訊網NCCN(National Comprehensive Cancer Network)的最新治療指南中,在治療成人真性紅血球增多症(Polycythemia vera, PV),將從「其他推薦」(other recommendation)升格為「首選藥物2A」(preferred regimen)的利多後,今(24)日再度宣布Ropeg獲日本厚生勞動省核准納入健保給付的利多消息,Ropeg預計近期於日本上市銷售、嘉惠日本病患。
藥華醫藥表示,Ropeg為公司自行研發之創新長效型干擾素,於今年3月27日獲日本厚生勞動省核准用於現有治療方式效果不足或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者。日本為全球第三大新藥市場,市場規模僅次於美國、歐盟。根據市場研究,日本約有2萬名PV患者,臨床用藥包括愛治膠囊與Jakavi等。