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胃藥含致癌物檢驗出爐 知名藥品全面回收停售
發佈時間2019.10.19 15:48 臺北時間
更新時間2023.09.12 20:32 臺北時間
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為確保民眾用藥安全，食藥署檢驗有關胃藥成分雷尼替丁（ranitidine）含致癌物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，在今（19日）公布檢驗報告，其中知名的「吉胃福適治潰定」出現在勒令下架回收的清單中。
食藥署指出，檢驗結果須回收的23項、420批藥品，應在1個月內完成 ；另有 15項、287批含雷尼替丁成分的藥品，因廠商已提出合格證明文件，得以繼續供應、銷售。
食藥署表示，含有雷尼替丁成份胃藥，在治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍用量約佔3成，驗出「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」的吉胃福適治潰定為指示用藥，雖有部分批號檢驗合格，但藥廠與食藥署討論後，決定基於用藥安全，將產品全面自主回收。
吉胃福適治潰定藥廠南光化學則稱，初步統計回收3至4萬盒，未來相關產品將不再上架，全面改由「吉適治潰定」取代。不過吉適治潰定也有7批號驗出微量超標，將於11月18日前完成回收下架。
食藥署說明，去年高血壓藥驗出致癌物，此次採相同的嚴格標準檢驗，即每日攝取量不得超過96毫微克（ng），以一顆藥品300毫克計算，只要濃度驗出0.3ppm就超標，目前只有台灣與日本採行該標準。
食藥署說，目前還有信東藥廠生產的「胃潰安膜衣錠75毫克」「信東利爾錠膜衣錠150公絲」，及培力藥品生產的「培力胃佳寧錠150毫克」，尚未決定是否自主回收。食藥署已要求廠商在一個月內完成回收作業，若未依規定完成，可依《藥事法》處3萬至200萬元罰鍰。
回收、合格藥品名單如下：
回收藥品
- 葛蘭素」善胃得注射液25毫克∕毫升
- 安保胃膜衣錠150公絲
- 「大豐」善待胃注射液10毫克／毫升
- 悅擬停膜衣錠150毫克
- 胃治潰注射液25公絲／公撮
- 胃治潰膜衣錠150毫克
- 固胃治潰膜衣錠
- 「生達」胃恩利50毫克
- 生達胃恩利膜衣錠
- 潰特得150膜衣錠
- 胃潰安膜衣錠75毫克
- 「信東」利爾錠膜衣錠150公絲
- 吉胃福適治潰定膜衣錠75毫克
- 吉適治潰定膜衣錠75毫克
- 吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克
- 吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克
- 吉適治潰定加強膜衣錠150毫克
- 「培力」胃佳寧錠150毫克
- 佳得胃10公絲注射液
- 得胃注射液25毫克／毫升
- 瑞寧注射液25mg
- 衛達胃達舒膜衣錠150公絲
- 衛達胃達舒膜衣錠300公絲
合格藥品
- 悅擬停膜衣錠150毫克
- 固胃治潰膜衣錠
- 胃治潰注射液25公絲／公撮
- 胃治潰膜衣錠150毫克
- 胃治潰膜衣錠300公絲
- 生達 胃恩利膜衣錠150毫克
- 潰特得150膜衣錠
- 「信東」利爾錠膜衣錠150公絲
- 胃潰安膜衣錠75毫克
- 吉適治潰定加強膜衣錠150毫克
- 吉適治潰定膜衣錠75毫克
- 佳得胃10公絲注射液
- 佳得胃注射液25毫克／毫升
- 衛達胃達舒膜衣錠150公絲
- 衛達胃達舒膜衣錠300公絲