美吾華攻生技有成,懷特乳癌新藥3月納健保

臨床感染病原基因定序檢測服務的亞洲準譯宣布，公司已於日前完成新一輪現金增資，引進策略型投資人啟新生技及永豐證券創業投資（永豐證創投），與大江基因、圖爾思生技公司共同加入策略股東陣容。

雙特異性抗體除了癌症應用大有進展，在眼藥領域也掀起新旋風，專家指出，羅氏旗下子公司基因泰克（Genentech）於2022年獲准上市的Vabysmo，是全球首個雙抗眼藥，2023年竟賣出27億美元，年增2倍，列為羅氏排名第六的重磅暢銷藥，事實上，國內唯一專注雙抗藥物開發的圓祥生技一開始也從眼藥利基市場投入，並且成功取得...

2024年台灣醫療科技展（Healthcare Expo Taiwan），吸引許多再生醫學與外泌體廠商參展，而許多產業的新面孔都想藉此次曝光的機會，增加公司的知名度，藉此帶進更多的業務。微型智能細胞製劑廠-亞家生技（以下簡稱亞家）在董事長李智慧、總經理吳坤烈、策略長蘇伊平領軍之下，大秀公司旗下台灣首家獲得GTP（優良細...

台灣東洋自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素「Polymyxin B 國產新療效、新使用途徑新藥」，繼今年2月取得台灣食藥署藥證後，12月起亦獲健保署健保給付，成為國內治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的健保用藥新選擇。台灣東洋表示，公司自製的後線抗生素新藥「Polymyxin B」，不僅是台灣東洋第一個被國際主要抗...

如同半導體先進製程不斷微縮進入埃米世代，抗體開發的技術，也正往奈米等級處理。在中國附醫研究團隊的技術灌頂下，聖安生醫宣布成為全球第一個開發奈米級特異性抗體抗癌藥物的生技業者。中國附醫院長周德陽透露，「這一切多靠AI幫忙。」顯示國內生技界也正跟隨國際大廠腳步，善用人工智慧加速新藥研發。

生技類股再添新兵，今年初，專注開發標靶抗癌新藥的朗齊生醫，正式登入興櫃，董事長陳丘泓表示，目前公司研發重心集中在3款具有潛力的抗癌新藥，目標下一個階段可以取得國際藥廠的授權。

今年初，專注開發標靶抗癌新藥的朗齊生醫，正式登入興櫃，董事長陳丘泓表示，自己其實是因病踏入癌症藥物領域，接下來將推動公司持續朝上市櫃發展。

台灣在超高齡社會與少子化的現況夾擊下，醫療重擔將壓垮青世代的未來！根據統計，癌症已連續41年位居國人十大死因之首，每年新增超過12萬癌症患者，2023年全台癌症患者人數已增至88萬。這些數字的背後，是無數的癌症家庭與病魔搏鬥的無奈，一場醫療資源分配的殘酷舞台也正在上演。

爆紅網路動畫《山道猴子》作者推出新作品《媽媽得了癌症》，描述一位年輕人為照顧癌末母親導致生活逐漸崩壞的過程，內容觸及台灣醫療現況、房價等社會議題，更血淋淋描繪多數癌友家庭「因病而貧」的悲歌。國立成功大醫醫學院院長沈延盛接受專訪時感嘆：「我們明知道要用哪種藥（自費治療），卻因為病患沒錢，身為醫師想救也救不了，這樣的狀況在...

合一生技與中天生技今（9）日共同召開國際記者會，由中央研究院院士暨合一首席科學顧問楊泮池、合一生技總經理鄭淑玲、中天上海總經理張翼中等人，共同宣布合一生技與中天上海共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標，顯示SNS812藥物安全性良好，且對於全球正流行的JN.1等...

有別於多數生技製藥業者朝著寵物學名藥市場發展，共信醫藥是國內極少數勇闖寵物新藥開發的公司。共信總經理林懋元向本刊表示，動物新藥的開發難度並不亞於人用新藥，因為主管機關對於藥學、藥理及臨床等科學數據的要求都是一樣。共信在人用新藥已經取得藥證，藥學、藥理科學數據完備，只要在動物新藥臨床試驗上依照主管機關的要求進行即可，這是...

台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）5日（美國西岸4日）在北美生物科技展（BIO International Convention）中，發表浩鼎獨力開發的ADC技術平台GlycOBI™，介紹此一平台它不僅可快速生成專一性鍵結（Site-specific conjugation），並可大製程 （Scalable），讓炙手可熱的抗...

藥華醫藥今（4）日宣布，旗下治療真性紅血球增多症（Polycythemia VeraPV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）於2024年6月1日在日本上市滿一年，獲日本健保給付患者自行施打，並放寬到一次最多可以拿90天藥量，預計將有助於拓展Ropeg日本市場。因為如此...

藥華醫藥昨（29）日公告，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）已獲新加坡衛生科學局（HSA）核准用於治療真性紅血球增多症（PV）。公司表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動。

新藥研發公司共信-KY預計於6月中旬掛牌上櫃，公司將於16日舉行上櫃前業績發表會。共信-KY研發的PTS癌症新藥，是全球首款能直接注射腫瘤，使癌細胞凋零且不損傷正常細胞的產品；2022年11月，公司用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得中國肺癌藥證，並於2023年8月正式上市銷售，而近日，共信-KY透過「指...

共信-KY今（25）日宣布，其開發的PTS新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准，公司預計將於今（2024）年第三季完成報告。據了解，該研究報告將作為今年第四季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液（MPE）臨床試驗的支持性資料之一，對於試驗的開展計畫將有顯著的幫助。

mRNA疫苗因新冠疫情在全球聲名大噪，領跑的兩家指標性公司—莫德納（Moderna）與拜恩泰科（BioNTech：簡稱BNT）正加速把這項技術投入癌症治療領域，近期在臨床試驗方面也傳出佳音，讓苦熬十多年、以個人化抗原療法基礎，被醫界稱為「癌症治療疫苗」的另類療法重現曙光。本刊調查，台廠也加入這場全新抗癌療法，像是鴻海創...

成立64年的台灣東洋藥品工業（以下簡稱台灣東洋），不但是國內癌症學名藥的領導廠商，這家老藥廠為了加速國際化轉型，2022年由董事長林全延攬前諾華腫瘤醫學亞洲區負責人侯靜蘭擔任總經理，帶領公司在製程、新藥開發與海外市場提升競爭力，並把越南視為海外的重中之重。還差1個月就任屆滿兩年的侯靜蘭3月20日在媒體餐敘中，以自己在北...

成立64年的台灣東洋藥品工業（以下簡稱台灣東洋），不但是國內癌症學名藥的領導廠商，這家老藥廠為了加速國際化轉型，2022年由董事長林全延攬前諾華腫瘤醫學亞洲區負責人侯靜蘭擔任總經理，帶領公司在製程、新藥開發與海外市場提升競爭力，並把越南視為海外的重中之重。還差1個月就任屆滿兩年的侯靜蘭3月20日在媒體餐敘中，以自己在北...

除了深耕越南市場為公司增添成長機會，台灣東洋藥品工業（以下簡稱台灣東洋）也將透過持續授權引入癌症新藥與國外大廠結盟，進一步強化在台灣的產品線與競爭力。此外，總經理侯靜蘭更觀察到，近幾年由於抗生素研發成本高，許多國際藥廠紛紛將資源轉向癌症領域，不但增加臨床治療感染風險的壓力，全球抗生素市場也出現短缺。基於抗生素是台灣東洋...

mRNA疫苗因新冠疫情在全球聲名大噪，領跑的兩家指標性公司—莫德納（Moderna）與拜恩泰科（BioNTech：簡稱BNT）正加速把這項技術投入癌症治療領域，近期在臨床試驗方面也傳出佳音，讓苦熬十多年、以個人化抗原療法基礎，被醫界稱為「癌症治療疫苗」的另類療法重現曙光。本刊調查，台廠也加入這場全新抗癌療法，像是鴻海創...

2013年諾貝爾生醫獎，頒給了 James E. Rothman等3位學者，表彰他們在外泌體（exosomes）研究的貢獻，自此全球再生醫學界掀起一波外泌體熱潮。隨著法規開放，加上技術到位，外泌體大量運用到醫美、化妝品、植髮、新藥研發等領域。其中，以臍帶血起家的訊聯集團，在董事長蔡政憲的帶領下，成為國內外泌體研究的領頭...

訊聯董事長蔡政憲認為，如果要從眾多生技領域中，挑出一個適合台灣走20年的CRDMO（合同研究、開發與製造），而且可以將台積電晶圓代工模式複製到生技領域，能夠走的長長久久且創造出經濟規模，外泌體這個題目最適合。而在親眼見證之後，蔡政憲更加堅信這樣的想法。

美國參議院國土安全委員會日前以11票對1票，通過《生物安全法案》，由於該法案未來可能以國家安全為理由，限制美國研究機構或政府相關部門與華大基因和藥明康德等中國生物技術公司的業務往來。消息一出，一度造成藥明康德與藥明生物股價單日大跌超過20%，不難想像，《生物安全法案》一旦獲得參議院審議投票通過，將對全球的生技製藥產業生...

力積電董事長黃崇仁瞄準「癌王」胰臟癌，宣布轉投資多年的智合精準醫學（簡稱智合），自主研發出BGX標靶治療生物製劑，吸引衛福部官員到場，他誓言以技術和專利開創台灣生醫新局。隨著新藥將在台灣申請一期人體臨床試驗，智合內部也訂出IPO時程，力拚第四件申請興櫃掛牌。

力積電創辦人黃崇仁在棄醫學背景轉往高科技業發展數十年後，又再度重回自己的醫學專業，他創立的智合精準醫學科技（智合）今（6日）舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會，曾是他北醫學生的衛福部政務次長也到場力挺，承諾未來台灣新藥審查可再縮短精進時程。

懷特新藥國際展業再傳捷報，公司今（26日）宣布，已與義大利百年植萃原料大廠Indena完成簽署合作意向書（MOU），雙方將集中於懷特新藥研發的植物原料進行共同開發，對方也將協助後續植萃原料查驗登記與歐盟市場銷售。

美吾華成立48年，長年穩居台灣美髮龍頭，接班8年的副董事長李伊俐在龍年開工日笑談最新戰果，美吾華新廠將在下半年完工，旗下新藥和醫材事業也大有斬獲，懷特甫完成健保給付的乳癌患者大規模臨床收案，安克的超音波影像醫材將打入台大醫院等醫療機構，「2024年美吾華集團穩健求創新，開創生技新局。」

去年中由經濟部，工研院與生技中心籌組的台灣生物醫藥製造公司（TBMC），在行政院長陳建仁見證下，於今（2日）與美國韌力公司（Nation Resilience）簽約結盟，TBMC副董事長、韌力創辦人之一的楊育民致詞時激動地表示，建立韌力時就曾向台積電創辦人張忠謀等友人請益，簽約前幾天他也跟台積董事長劉德音碰面並有所討論...

台灣東洋過去一段時間積極在治療膽道癌藥物領域建構完整產品線，2021年順利引進全球第一個經美國食品藥物管理局(FDA)核准用於膽道癌的標靶新藥Pemigatinib後，經過努力，Pemigatinib於去年5月獲衛服部健保署列為健保暫時性支付藥品。今年2月健保署進一步核准新增台灣東洋自日本代理的化療口服藥物TS-1，為...

台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）今（31）日發布重大訊息，公司旗下主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗，獲美國資料及安全監測委員會（DSMB）對於第一次期中分析之正面回應，建議試驗持續進行。

細數2023年全球生技業最受關注的事件，由諾和諾德與禮來掀起的GLP-1減肥藥熱潮，肯定是其中之一。除了藥品供不應求，諾和諾德的股票市值更一度超越LVMH，成為歐股之王，而且甚至還超過丹麥一整年的GDP（國內生產毛額）。本刊調查，為了不讓諾和諾德與禮來專美於前，輝瑞與羅氏、阿斯特捷利康等大藥廠均加入戰局。台廠也沒缺席，...

面對國際大挾著充沛的資源進軍減肥藥市場，資源相對較少的本土生技製藥業者，大多選擇另闢蹊徑，希望能夠搭上順風車。專家指出，有人想把體重減下來，但有人則是對自己的身材不滿意，體型雕塑（局部減脂）是未來許多人會想去做的一件事，而它也是一個減肥順向產業，因此值得台廠多加關注。事實上，已經有台灣生技公司在局部減脂領域取得初步成果...

根據IQVIA資料統計，青春痘(學名為「痤瘡」)是一般民眾至皮膚科求診的主要皮膚問題之一，國內每年約有超過400萬顆的市場需求且持續成長。看好該市場的發展潛力，深耕醫美市場多年的友華生技，積極開發相關產品，該公司今(16)日宣布自行研發的口服A酸新劑型505（b）（2）新藥已於今年一月取得國內衛福部藥證，預計第二季在國...

仁新醫藥（以下簡稱仁新）7日表示，與國際頂尖癌症研究機構—美國安德森癌症研究中心（MD Anderson Cancer Center，以下簡稱MD Anderson）共同進行一項LBS-007治療白血病的臨床前研究，首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果，有機會成為次世代廣效型標靶藥物。此一重大...

精準醫療趨勢下，有「魔法子彈」之稱的癌症新藥ADC（抗體藥物複合體）在今年大掀併購熱潮，繼3月輝瑞（Pfizer）以總價430億美元收購美東ADC始祖Seagen後；11月底，位於美國西部的ADC新創ImmunoGen也以100億美元由美國生技業者艾伯維（AbbVie）買下，顯示大廠看好紛紛卡位。瞄準此一商機，台灣腳步...